中国癌症早筛第一证诞生,预测值高达99.6%

癌症,可谓是谈之色变,经过多年研究,癌症没有特效治愈方法,是难以解决的医学难题。不过早在六年前,国外有一款基因检测癌症早筛产品获批上市,而我国的癌症早筛研究起步较晚。

中国癌症早筛第一证诞生,预测值高达99.6%

不过好消息终于来了,诺辉健康的常卫清产品填补了我国癌症早筛的 “空白”。诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青介绍,常卫清历经7年研发,投入超过1亿美元,完成了中国首个前瞻性、大规模、多中心癌症早筛注册临床试验“Clear-C”,最终拿下了中国癌症早筛第一证。

来自11月25日的消息,诺辉健康官方宣布,国家药监局已经批准了公司旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并明确表示,常卫清产品将适用于“40岁-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”行业消息显示,这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

目前诺辉健康的产品管线覆盖肠癌、宫颈癌、胃癌、肺癌、肝癌等领域,旗下的两款结直肠癌筛查产品,已获得国家药品监督管理局的批准并已商业化。

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